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阿莫西林胶囊

阿莫西林胶囊

文字:[大][中][小] 手机页面二维码 2016-9-8     浏览次数:    

  阿莫西林胶囊,适应症为阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。

  成份:化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(—)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3。2。0]庚烷-2-甲酸三水合物。

  分子式:C16H19N3O5S·3H2O 分子量:419。46

pk10   性状:本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

  阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:

  1。溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

  2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。

  3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。

  4。溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。

  5.急性单纯性淋病。

  6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药  胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。

  规格:0.5g(按C16H19N3O5S计算)

  用法用量:

  1.口服。成人一次0.5g,每6~8小时1次,一日剂量不超过4g。

  2.小儿一日剂量按体重20~40mg/Kg,每8小时1次;3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg,每12小时1次。

  3.肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g;内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。

  不良反应:

  1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。

pk10   2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。

  3。贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。

  4。血清氨基转移酶可轻度增高。

  5。由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。

pk10   6。偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。

  禁忌:青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

  注意事项:

  1。 青霉素类口服药可引起过敏性休克,有多见于青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并做青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克,应就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

  2。传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。

  3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。

  4.阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。

  5。下列情况应慎用:

  (1)有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。

  (2)老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。

  动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。

  儿童用药:参见用法用量,或遵医嘱。

  老年用药:参见用法用量,注意事项等,或遵医嘱。

  药物相互作用:

  1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。

  2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。

  药物过量:在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/Kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。

  药理毒理:

  阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球形体而溶解、破裂。

  药代动力学:

  口服本品后吸收迅速,约75%~90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著。口服0。25g和0。5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3。5~5。0mg/L和5。5~7。5mg/L,达峰时间为1~2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0。5g后2~3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0。52mg/L和0。53mg/L,而同期血药浓度为11mg/L和3。5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1~2小时,中耳液中药物浓度为6。2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0。1~1。5mg/L,相当于同期血药浓度的0。9%~21。1%。本品可通过胎盘,在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3,在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。本品血消除半衰期(t1/2)为1~1。3小时,服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢,6小时内45%~68%给药量以原形药自尿中排出,尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者可延长至7小时。血液透析可清除本品,腹膜透析则无清除本品的作用。

  贮藏方式:遮光,密封保存。

  包装:

  (1)铝塑起泡包装:0.5g/粒,16粒/小盒

  (2)铝塑起泡包装:0.5g/粒,20粒/小盒

  (3)铝塑起泡包装:0.5g/粒,24粒/小盒

  ()铝塑起泡包装:0.5g/粒,32粒/小盒

pk10   有效期:36个月。

  执行标准:《中国药典》2010年版二部。

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